里程碑!首款NASH療法獲FDA批准
3月15日訊息,Madrigal Pharmaceuticals公司宣佈,美國FDA加速批准其藥品Rezdiffra(resmetirom)聯合飲食和運動,治療患有中重度肝纖維化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)成人患者。根據新聞稿,這是獲得FDA批准的首款NASH療法,標誌著該領域的一項重要里程碑。 NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的更晚期形式,是導致肝臟相關死亡的主要原因,對全球衛生系統造成日益加重的負擔。此外,NASH患者,特別是那些具有更多代謝風險因素(高血壓、合併2型糖尿病)的患者,心血管不良事件的風險增加,發病率和死亡率也相應提高。一旦NASH發展為顯著的肝纖維化(F2和F3階段),患者產生不良肝損傷結果的風險急劇上升。NASH又名MASH,在2023年歐洲肝臟研究協會(EASL)大會上,來自多個不同國家與地區肝病協會的專家們決議更新這一疾病的命名。
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